
提高
创新和访问
知识产权
知识产权激励很重要。创新拯救生命。
知识产权制度有助于确保我们有解决现有和未来疾病、疾病和流行病的办法。知识产权体系支撑着可持续创新生态系统,这对实现2030年可持续发展目标至关重要。
”未来的创新是解决患者未得到满足的医疗需求、提高我们医疗体系的能力和可持续性的关键。确保世界各地的患者能够分享当前和未来卫生技术的好处,是卫生保健领域所有行动者的共同目标。如果不承认知识产权使绝大多数新药和疫苗得以创新,那是愚蠢的。令人遗憾的是,创新的价值经常被边缘化或诽谤。如果没有知识产权,今天绝大多数的创新成果、医学突破和仿制药就不会成为现实”。
Thomas Cueni, IFPMA总干事



知识产权在创新中的作用
知识产权激励创新、研究和开发,使生物制药行业能够改善现有药品、疫苗和治疗方法,从而帮助改善和拯救生命。
当政府、研究机构和企业共同解决推动对新技术和科学投资的必要因素时,创新生态系统是可持续的,并以稳定和透明的法治和吸引合适人才、专业知识和投资的激励制度为基础。与包括私营部门在内的所有利益攸关方开展开放对话和合作,对于制定政策以支持可持续创新生态系统的出现至关重要。
在依赖技术的行业,创新需要极大的风险偏好。然而,没有创新,科学和艺术就不会有任何进步。各国很早就认识到这一两分法,通过知识产权制度奖励和激励研究人员承担提供解决方案所需的风险。因此,有效和可预测的知识产权制度已被证明为投资创新提供了重要的激励,并使创新思想得以商业化和规模化。
一个稳定的知识产权制度为建立对技术创造投资的信心提供了必要的确定性。知识产权激励措施还通过为协作创新和技术和知识交流提供必要的法律框架来支持技术伙伴关系。
有效的知识产权制度为市场带来清晰和确定性,鼓励将技术引入新的地方,并使创新想法得以扩大。此外,一个有效的执行制度确保该国任何人都不会被剥夺多年的研究、技能培养和艺术创作。它使人民对国家有信心,他们的权利得到保护,并得到法律的保证。
简言之,知识产权通过有限期限保护的方式激励创新者/创造者向公众披露其创造或发明,并推动未来的研究,从而在创新者的利益和更广泛的公共利益之间取得了正确的平衡。知识产权制度的目的是营造一个能促进创造力和创新的环境。[1]
知识产权在生物制药工业中的作用
生物制药行业的商业模式建立在竞争性研发、知识产权、创新激励和科学监管体系的基础上。我们的产业在向世界提供拯救和改善世界人民生活的药物、治疗和疫苗方面发挥着关键作用。知识产权激励创新、研究和开发,使生物制药行业能够改善现有药品、疫苗和治疗方法,从而帮助改善和拯救生命。
该行业已发展超过650个[2]在过去的二十年中,针对世界上新出现的健康需求的新药物,也侧重于癌症、心血管疾病和糖尿病的治疗。今天,在所有治疗领域有超过8400种药物在开发中[3]在美国,该行业仍在推动探索性研究,致力于将早期研究转化为可供患者使用的治疗方法。
最近的研究表明,强大的知识产权制度和保护可以使世界各地的患者更快地推出和获得新药物,无论是在发展中国家还是发达国家。事实上,拥有一个强有力的知识产权制度可以鼓励引进许多其他情况下无法获得的药物。[4]
临床试验的成功率不到12%[5]在美国,发明、开发和推出新药是一个漫长的、资源密集型的、有风险的过程。然而,尽管有挫折、风险和不确定性,制药行业仍继续投资于医药研发。[6]
专利所给予的临时和有限的保护期是激励制药行业继续投资于不确定和漫长的制药研发过程的部分因素。作为对这种有限保护的回报,知识产权制度要求专利申请人公开其发明,以便他人学习并在之前的进步基础上发展,从而创造出一个完美平衡的政策体系。
- [1]https://www.wipo.int/about-ip/en/
- 2美国食品和药物管理局,“FDA的新药:CDER的新分子实体和新的治疗性生物产品,”可在http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm20025676.htm(上次访问[insert]);和美国食品和药物管理局,“生物批准按年”,可在http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/DevelopmentApprovalProcess/BiologicalApprovalsbyYear/default.htm
- [3]Adis R&D Insight数据库2020年10月28日。
- [4]看,如。恩斯特·r·伯恩特(Ernst R. Berndt)和伊恩·m·考克伯恩(Iain M. Cockburn),《低价格的隐性成本:在印度获得新药的机会有限》,《卫生事务》33卷,第3期。9 (2014): 1567 - 75;Iain M. Cockburn, Jean O. Lanjouw, Mark Schankerman,“专利与新药的全球扩散”(国家经济研究局,2014),http://www.nber.org/papers/w20492;Margaret Kyle和Yi Qian,“知识产权与创新的获取:来自TRIPS的证据”(国家经济研究局,2014),http://www.nber.org/papers/w20799;参见SCP 31/5.33, Watal Jayashree和Rong Dai(2019),《后trips时代的产品专利与创新药物获取》,WTO,员工工作文件ERSD-2019-05。
- [5]IQVIA研究所(2019)。2019年4月,《不断变化的研发格局》https://www.healthindustryhub.com.au/wp-content/uploads/2019/05/the-changing-landscape-of-research-and-development.pdf
- [6]美国制药研究和制造商(PhRMA),生物制药的前景,2019年夏季。研究老年痴呆症的药物:挫折和垫脚石。2018年出版。2019年4月访问。
知识产权在抗击COVID-19中的作用
面对新冠肺炎疫情等前所未有的公共卫生、社会和经济挑战,科技创新是每个人的希望所在。
我们的行业处于全球努力开发安全有效的COVID-19疫苗和扩大生产以确保世界各地人民平等获得疫苗的前沿。在不到一年的时间里,已有几种疫苗获得批准,并正在审批过程中。一场令人印象深刻、史无前例的制造业扩张也正在进行。
知识产权体系使生物制药创新者与政府、大学和其他研究伙伴开展合作,加快在我们最紧迫的未得到满足的医疗需求方面取得进展,包括为世界各地的患者提供数百种潜在的COVID-19治疗方法、诊断工具和疫苗。它也是许多创新背后的推动力,这些创新将帮助我们克服大流行,产生了几乎所有的分子、平台和其他技术,使行业能够在高级阶段针对COVID-19,并帮助确保有希望的治疗方法获得批准所需的资源和条件
知识产权也将在疫情结束后很长一段时间内继续发挥关键作用,以确保世界准备好应对未来全球卫生危机的创新解决方案,以及其他紧迫的卫生保健需求。
1.479万亿美元
据估计,2018年该行业在全球研发方面的支出是多少。
超过8000
目前在全球处于不同发展阶段的化合物。
2740年
在2020年开发癌症药物。在2020年的传染病发展中,有1213个。