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2019年,非洲联盟大会一致决定通过设立非洲药品局的条约,这是加强监管监督和促进在整个非洲大陆获得安全和负担得起的药品的一个转折点。

AMA有机会成为世界上最有效和最现代的监管体系之一。利用十年来在非洲大陆开展的协调活动所取得的经验、在大流行病期间所取得的经验以及迅速实施现代和创新的解决办法,这一机会可以迅速转化为现实。

随着非洲药品监管协调行动(AMRH)的建立以及各国政府、民间社会和产业界的许多关键合作伙伴的参与,非洲药品管理局(AMA)的协调之路始于2009年。

2019年,非洲联盟大会通过了一项建立AMA的条约,以加强整个非洲大陆的监管监督,并应对非洲大陆获取优质、安全和有效药物的挑战。

截至2020年3月,已有15个国家签署了AMA成立条约,即:阿尔及利亚、贝宁、乍得、刚果民主共和国、加纳、几内亚、马达加斯加、马里、摩洛哥、尼日尔、卢旺达、撒哈拉阿拉伯共和国、塞内加尔、塞舌尔和突尼斯。虽然至少需要15个成员国批准AMA条约才能生效,但到2020年底,只有少数国家批准了该条约。

IFPMA认可并支持AMA的成立,目的是:

  • 允许更集中的资源用于增值活动和作出基于证据的科学监管决策;
  • 减少行政障碍;
  • 允许在非洲各地统一监管要求的基础上增加对药品的依赖,从而加速和简化药品的获取;
  • 允许技术支持、工作共享、协同和协作,最终确保医疗体系的整体优化。
  • 使患者能够扩大和及时获得有效、安全和优质的药物

IFPMA呼吁所有国家监管机构和卫生保健利益攸关方通过在各自国家发挥重要作用,有意义地参与和倡导AMA条约的批准,并确保AMA成为现实。

55

非洲国家

15

各国需要批准该条约

2019

通过创建AMA的条约

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