支柱1:我们所做的:非洲能力建设

帮助建立基于科学的监管见解

• 为了说明非洲的监管利益相关者如何将监管路径建立在健全的科学、技术进步和创新基础上，
• 为和谐和融合铺平道路，并且
• 向各国提供技术援助，以解决优先监管问题。

帮助解决差距

• 为以下方面的国家和地区医疗产品法规提供必要的支持:
  • 规范和标准的制定，
  • 能力建设、
  • 监管途径的开发和评估(例如资格预审)，
  • 产品开发评审(如临床试验、生产和控制)，
  • 上市后监测(药物警戒，质量问题，如药效降低)，
  • 搭建网络和信息交流平台。
• 促进上述领域的持续发展和资源共享，使各个领域的利益攸关方能够贡献自己的能力、实力和专业知识;和
• 参加有意义的对话，并呼吁更多地考虑非洲卫生政策发展中的监管问题。

如果不能有效地解决这些差距，非洲许多生物医学倡议的充分潜力就无法在今后几年实现。

监管领域变革的驱动力

• 挑战旧模式，推动医疗产品开发和监管的创新。这包括制定健全的监管方法来管理利益-风险，动态监测和优先考虑科学进展及其影响
• 展示监管相关方如何利用其专业知识和优势，以互补和务实的方式实现协调、融合、协调和沟通，以解决能力问题。

以适合非洲的实用主义和现实运作

• 更好地了解不同参与者必须处理的问题，如持续的公共卫生挑战、伦理问题、商业现实以及公共和政治优先事项
• 将这种理解转化为解决重大监管问题和积极影响患者的实际方法。