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加强

监管系统

加强/协调监管体系

通过制度强化和协调,缩小监管差距

监管协调使监管机构和我们的行业能够共同致力于保护公众健康。

所有国家的患者都有获得符合质量、安全和有效性全球标准的医疗产品的基本权利。制定全球统一的指导方针和要求有助于满足这一期望。

在过去几十年里,大多数大陆(欧洲、亚洲、非洲、拉丁美洲)建立了区域机制,努力协调跨国界的规章。努力的基础是调整国际协调理事会(ICH)开创性的协调工作,或利用世界卫生组织(世卫组织)在开发、生产和控制活性药物成分(API)和成品(FPP)方面的要求。

我们支持越来越多的全球监管网络,以及扩大旨在加强监管体系的协调举措之间的联系。我们的行业专业知识对制定协调规范和标准的贡献至关重要,这些规范和标准能够在全球范围内充分控制医疗产品的质量、安全性和功效。基于公共卫生目标,通过与ICH、WHO、国家监管机构和全球监管利益相关者的长期合作,我们大力倡导医疗产品的统一质量、安全性和功效标准,并继续支持有需要的国家。

我们发挥促进作用,为国家监管当局和主要利益攸关方提供职位,为制定连贯、趋同和高效的科学监管政策提供信息。我们积极参与通过组织监管平台促进最佳监管实践分享,专注于解决阻碍患者及时获得创新疗法的关键监管障碍。

制造业

通过持续的国际合作进行适当程度的监管监督,可促进最佳利用国家监管当局和行业资源,以最佳方式控制医疗产品的质量、安全性和效力,为患者谋取利益。

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