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Biotherapeutic药物

生物治疗药物的前景

我们的行业正在提供新一代的治疗方法,称为生物疗法,也称为生物技术药物或生物制剂,这些药物是由活的有机体制成的:利用活细胞制造或修改蛋白质产品,以创造治疗方法。

生物疗法有什么特别之处?

  • 它们的制造过程非常复杂;
  • 对它们进行了修改,以确保它们按照预期的功能运行;
  • 选择最有效的细胞系进行扩展,并在生物反应器中培养和仔细监测;和
  • 它们需要高度复杂的生产、控制和监管过程,以确保它们的质量、安全性和有效性。

利用活细胞来制造或修改蛋白质产品,使我们能够创造治疗严重疾病的疗法,并最终改善病人的健康。

近30年来,生物疗法已成为现代医学的重要组成部分。糖尿病人用来调节血糖的胰岛素是第一种利用生物技术生产的现代药物。从那时起,我们行业提供的许多生物治疗药物已经被开发和批准用于治疗严重疾病,包括癌症、心脏病、多发性硬化症、贫血和类风湿关节炎。

生物疗法具有靶向人体内特定分子的能力,并且在患者安全方面有良好的记录。生物治疗药物的制造是复杂的,因为它们在尺寸和结构上都是较大的化合物,而且对环境条件很敏感。此外,它们需要复杂的生产和控制过程,并依赖于生物体的宿主细胞来生产必要的活性药物。

2013年,美国生物制药公司开发了900多种生物治疗药物和疫苗,包括338种癌症治疗药物。

与所有药物一样,生物疗法的研发过程涉及高度的科学和经济风险,因此需要强有力的知识产权,以刺激创新。

版权AbbVie
版权AbbVie

在开发生物疗法时,多年的研究集中在寻找合适的生物体和制造条件,以生产所需的蛋白质或抗体。制造过程中的一个小变化都会影响最终产品。这就是为什么精确和符合科学要求是必要的,以确保其质量、安全和有效性。在这种情况下,科学家必须为细胞创造合适的环境来分离和纯化生物治疗蛋白,这样每次都是正确的产品。

3.5亿年

世界各地的患者都接受生物疗法治疗

20 - 30几百万

全球罕见疾病患者受益于生物制剂

超过000年

生物治疗药物正在全球研发中

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