加强
监管系统
ARN: Le réseau africain de réglementation药剂学
Le réseau africain de
国际电气pharmaceutique(攻击)
Le réseau africain de réglementation药剂学- en anglais非洲监管网络(ARN) - est un réseau ad-hoc créé par notre organisation。zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zh zhL'ARN cherche à favoriser un accès rapide et large à des产品médicaux innovants et de qualité， pour le bénéfice des病人。
我们的行动
Renforcer les capacités en Afrique
的目的
Des systèmes de réglementation en相
我们的策略
概念6“C”
根据我们的估计，非洲人口可以通过accéder à des médicaments和à接种疫苗qualité，不是吗'efficacité和l 'innocuité sont prouvées。Des systèmes de réglementation药剂学cohérents et fiables s 'avèrent不可或缺的四六级考试目标。告诉systèmes关于标准，规范，指令，spécifications和procédures, définis De façon à garantir la disponibilité De médicaments和疫苗sûrs。不配合， des systèmes de réglementation medicines inefficaces, voire leur absence, peuvent être la cause d’une qualité de médicaments médiocre, de contrefaçons, de négligence d’信息化的效果第二，以及UN frein à la mise à处置病人不可缺少的特质。
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1er pilier: Notre action: renforcer les capacités en Afrique
作者à la connaissance scientifique dans le domaine de la réglementation
- illuster， à l’attention des acteurs de la réglementation pharmaceuticals en Afrique comment développer des procsus réglementaires solided basés sur la science, ainsi que sur progrès technological and l’innovation;
- 有利于协调和收敛的是systèmes和réglementation;等
- 辅助技术可以在priorités réglementaires上完成所有的任务。
Aider à combler les lacunes
- Soutenir la réglementation pharmaceuticals nationale和régionale dans:
- définition规范和标准
- Le enforce des capacités, Le développement et l ' évaluation des différents processus réglementaires (par ex. la préqualification)
- L ' évaluation des products pharmaceuticals en développement (par ex: au niveau des essais cliniques, de la fabrication ou du contrôle)
- 商业化后的监测(例如:药物警戒，定性方面，或者减少方面的问题/altération de l 'efficacité)
- Le développement de platformes de rencontre和d ' échange d ' information;
- 如果所有的参与方都贡献了développement连续的différents坐标轴，重要的是compétences，力量和专业知识;等
- 在réglementation药剂学和宣传课上进行有建设性的对话，并在élaboration政治课santé在非洲的干部中提出一些问题。
没有整合有效的点在réglementation药剂学，nombreuses initiatives enterprises在le domaine biomédical en Afrique ne pourront pas肝脏leur plein potentiel在les années à venir。
喷射器在matière de réglementation药剂学
- 重新考虑古老的范例并鼓励创新matière de développement和réglementation des products médicaux。Ceci engloe la définition d ' approches nouvelles and entientes de la réglementation afin d ' évaluer au miux le rapport risque/bénéfice des avancées scientifiques, de suivre leur évolution, le prioriser and d ' en meurer l ' impact;等
- 演示评论l 'expertise et les部队specifiques每一acteur de la国际peuvent concourir l 'harmonisation et la收敛,男人有一个中协调沟通,等这样贡献repondre de complementaire et pragmatique de capacite辅助赤字。
我们要务实一点，然后façon adaptée à la réalité africaine
- Améliorer la compréhension des problématiques propres aux différents acteurs, telles que les questions de santé publique， éthiques, commerciales, ou de priorités politiques;等
Prendre en compte ces particularités pour forger des appromatiques à même d’apporter des solutions aux problèmes majeur de la réglementation, dans l 'intérêt des病人。
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2ème pilier: Notre objective: des systèmes de réglementation en phase
La compatibilité des systèmes de réglementation药剂学中心eux est essentielle。为什么?很简单，因为:
- Dans un monde de plus en plus globalisé， aucun acteur ne peut répondre seul aux défis de la réglementation药剂学。非洲没有例外à cette réalité mondiale。
- 定理opportunités收敛性是存在的。还有nécessité des ' atteller de concert à résoudre des problématiques communes de santé publique fait désormais约定的对象是affirmé Et renforcé。
L 'ARN vise à:
- 普莱瑟拉résolution de l 'Assemblée mondiale de la santé relative au enforce des systèmes de réglementation des products médicaux (WHA 67.20)我们的行动中心'amélioration des systèmes de réglementation，以及非洲的主要变化;
- 铭刻医药工业，在这里输入rôle d 'acteur-clé du renfordes systèmes de réglementation;
- Tirer les leçons在世界上协调企业的努力和价值的例子réussites, particulièrement en Afrique, afin de générer和丰富新的倡议潜力;
- 作者à démontrer qu 'un engagement en faveur de l 'excellence réglementaire est essential pour combler les lacunes en matière d 'expertise;
- 做我们的良心,les困难auxquelles est confrontee l 'industrie pharmaceutique en留置权用拉国际当时杜突起d 'homologation de制造或者在干部de la杜治理周期de vie des的安大略省的des影响底片苏尔l 'approvisionnement en药物等菌苗de质量;等
- 我们的倡议和方法都是新的和新的世界的趋势我们的观点是à促进国际融合规范，à réduire les disparités en matière d ' homoloation， à évaluer et valoriser de nouvelles technologies， à améliorer la couverture des besoins médicaux, ainsi qu ' à renforcer la transparense，保护adéquate和données人员。
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3ème pilier: Notre: stratégie: le concept des 6“C”
construct it autour de six principes-clés, notre stratégie repose sur la riche expérience développée par l’asie en matière de convergence réglementaire。关于原理和效用的方法，6“C”的概念包括à placer la coopération, la collégialité， la compétence, l 'engagement, la communication and la convergence - en anglais合作、合作、能力、承诺、沟通和融合- au centre des actions visant à faire converger ou à harmoniser les systèmes de réglementation药剂学。Sa entience s ' étend à toutes les régions du monde où s ' engagent des démarches similaires。
我们的概念是à développer l 'agenda de la réglementation药剂学在非洲的基础上。有理由发声:
洛杉矶的合作
- Permet de répondre aux约束代理资源chargées de la réglementation等
- évite une duplication des tâches qui en compromettrait l 'efficacité， tout en facilitate le partage de avoirfaire。
La collegialite
- 公共对象的识别和解决方案partagées afin de répondre conjointaux besoins de santé publique等
- Crée des espaces propices à établir des relations de confidence。
洛杉矶的能力
- Répond au besoin de renforcer le savoir-faire dans le domaine de la réglementation药剂学，notamment par le développement:
- 关于compétences技术和问题等
- plateformes à profession De rencontre, d ' apprentice tissage和d ' échange d ' information，等等
- Favorise l ' émergence de solutions novatrices et pragmatiques en matière de réglementation药剂学。
L 'engagement
- 确保分配appropriée de ressources aux différentes functions de réglementation药剂学等
- 请向我们报告nécessaire à一项积极的动员和一项影响sérieuse一项合作倡议。
洛杉矶的沟通
- Accroît la transparence和prévisibilité tout au long du process de réglementation，等等
- 请提供échanges d 'information。
La收敛
- 从cohérence到réglementation，
- Réduit les problématiques nationales spécifiques等
- 提供可能的产品接受和监控全局médicaux。
