假药故意和欺骗性地试图冒充真正的批准药品。它们对全球的患者构成了严重威胁。这是一项复杂的全球卫生挑战，需要由世界卫生组织(世卫组织)牵头采取综合的多利益攸关方办法。
要确保充分应对这一全球挑战的所有方面，必须进行强有力的协调。应对假药需要加强立法框架和监管系统，收集数据，实施有效技术，并提高认识。有效的应对措施必须吸引各种利益攸关方的参与，包括患者、卫生专业人员、公共和私营组织、药品制造商、分销商、批发商、零售商以及国家监管和执法机构。
假药对每个国家、每种药物和每个人都是一个日益严重的公共卫生威胁。
药品安全研究所(PSI)记录的“假冒事件”增加了34%2014年和2015年．虽然某些地区和国家，如亚洲、拉丁美洲和中国，是伪造事件最常见的来源在美国，假药对所有国家都是威胁。假药一旦进入供应链，就会危及全球各地的生命，包括高收入国家的生命伪造药品。
每一种药物都受到伪造的影响，包括拯救生命的药物。无论一种药物是品牌的、非专利的、处方的还是非处方的，它都有伪造的风险。虽然制假者经常针对生活方式药物，但救命药物是假药中增长最快的一类。发表在《美国热带医学与卫生学杂志》(American Journal of Tropical Medicine and Hygiene)上的一项研究发现，在合法供应链中发现的所有假药中，有52.8%是假冒的life-saving-related治疗。
假药威胁病人的生命。一项对假药的分析发现，样品中不含活性药物成分(API)，甚至更糟，含有错误的API、错误的剂量或其他危险物质。不存在高质量的假药。
因此，世界各地的患者都面临着假药带来的威胁生命的风险，无论是因为他们没有得到所需的治疗，还是因为假药对他们造成了积极的伤害。假药可能导致进一步的疾病、残疾、对正品药物的耐药性，甚至死亡。此外，假药损害了患者对卫生系统、政府机构、卫生保健提供者和正品药品制造商的信任。
每个国家和利益攸关方都必须应对假药的广泛影响。制止这一全球卫生威胁需要采取综合的多利益攸关方办法。这必须包括强有力的国家监管框架、有效的立法、大力提高意识的努力以及对假药的预防、控制、检测和监测。
参与生产和贩卖假药的人是罪犯。他们故意欺骗病人，置生命于危险之中。然而，现有的立法和执法并没有反映这一罪行的严重性，也没有足够的威慑犯罪分子。
一个研究由反假药研究所(IRACM)提交的报告发现，这些犯罪组织可分为三类:
IFPMA呼吁各国政府加强立法和执法，以威慑假药。目前，制造假药容易、便宜、有利可图，逮捕或惩罚的风险很低。据世界卫生组织称，只有少数国家制定了专门针对假药的国家立法，对造假者实施的制裁很少足以停止这种犯罪．有效的行动需要强有力的立法框架，将弄虚作假定为犯罪，并予以适当惩罚和严格执行。
IFPMA, EFPIA, PhRMA，以及代表仿制药制造商的协会(IGBA, EGA, GPhA)邀请政府加入并批准Medicrime公约，一个独特的国际工具，以阻止伪造药物，从而保护公众健康，将伪造货币定为犯罪，并确保国家和国际合作。
特别是《药物犯罪公约》:
互联网是一个不断增长的全球假药市场。数以万计的非法网站在网上销售不安全和劣质药品，同时假装是合法药店。这是打击假药斗争中的一个核心挑战：不止一项在世界范围内，从隐藏其物理地址的非法在线来源购买的药品中，有50%是非法的伪造．
总之，这些网站形成了一个数百万美元的产业。例如，2011年，日本海关发现了500多种假药，查获了近8万种药品，其中大部分都是假药在网上购买。
这些网站不仅仅是骗人的，它们还伤害病人。最近的一项研究发现，96%的向美国患者提供药物的网站不符合患者安全标准和/或药房实践标准美国州和联邦法律．然而，很少有病人意识到这些危险。74%在网上购买药品的美国人不知道有涉及的风险在欧洲，通过网上药店购买药品的人中，有78%的人感觉他们是在一个安全的环境．
IFPMA与EFPIA、PhRMA和JPMA一起，鼓励各国政府解决日益增多的非法网上药店问题通过探索加强法律和执法工具的机会。
提高公众意识和教育也至关重要。各国政府和其他利益攸关方可以制定强有力的提高意识方案，重点关注在线购买假药的危险以及如何从合法来源购买安全药品。欧盟和美国的安全网上药房联盟(Alliance for Safe Online Pharmacies)和安全互联网药房中心(CSIP)等倡议正在提高公众意识，并邀请有关部门参与“评估打击非法网络销售的政策和法律措施”．
IFPMA在加强监管体系方面发挥着积极作用。特别是，IFPMA在亚洲和非洲的IFPMA - DIA监管会议期间举办了关于假药的全天讲习班。这些讲习班聚集了国际和区域专家和领导人，以促进打击假药的综合方法，重点讨论当前监管领域和举措中的最佳做法。相关主题包括供应链完整性;预防、检测、控制和监测假药的做法和技术;以及国家内部和国家之间的合作。这些讨论通过国家管理当局、区域政府间组织、国际组织、非政府组织和私营部门的代表的参与，利用了多方利益攸关方的专门知识。
IFPMA成员也深入参与了这场斗争。制药公司正在积极地与世界各地的监管和执法官员分享专业知识，提高对假药危险的认识，并制定计划摧毁有组织犯罪网络参与伪造。IFPMA成员还与地方当局和国际机构密切合作，以改进伪造药品的识别，收集信息和监测伪造事件，并改进相关程序处理可疑的造假者。
关于假药的准确数据和研究对于设计有效的应对措施至关重要。然而，由于造假者隐瞒了他们的活动，很难收集、分析和传播有关这一犯罪活动的数据。例如，联合国毒品和犯罪问题办公室(毒品和犯罪问题办公室)已经认识到关于伪造犯罪和犯罪的定量信息刑事司法非常有限. 因此，全球卫生政策利益相关者必须建立基于事实的基础设施，以了解这种威胁患者安全和公共健康的非法活动的当前动态和不断变化的动态。
在这方面，药品安全研究所(PSI)是一个直接解决假药数据需求的开创性组织。2002年，创新制药企业的安全主管建立了PSI，以收集、分析和传播有关伪造、非法转移和盗窃的药品．
PSI的主要工具是伪造事件系统（CIS），该系统被公认为是唯一一个专注于全球假药发生率．该数据库建立于10年前，包括13439起假冒、非法转移和被盗药品事件。其中约70%的数据来自成员，其他数据则来自可靠的第一手数据来源。PSI通过多语种、开源审查、与当局的联络联系以及提供假药市场范围和危险的更广泛图景的特别研究，利用这些数据。
全球卫生界必须认识到，防止弄虚作假是全世界保护公共卫生努力的一个组成部分。预防工作与改善获得真正、有效和高质量药品直接相关。然而，改善预防工作需要作出更大努力，收集有关这一公共卫生威胁的数据。
两项创新研究为假药的全球挑战提供了有见地的数据和分析。第一次是由伦敦大学学院药学院和国际研究机构Matrix Insight进行的，它强调了更好的机会国际社会协调应对假药．该报告审查了各国政府对防止弄虚作假重要性的日益认识，并强调所有利益攸关方之间需要采取更多合作行动。该报告得出的结论是，需要更多的投资来量化弄虚作假，并在合法供应链中发现潜在危险产品时提供早期预警。
PSI和加州大学圣地亚哥分校医学院的第二份报告是对假冒药品渗透到合法供应链的开创性分析，它使用PSI伪造事件系统数据库的2009-2011年数据，评估涉及合法供应链的伪造报告。
这项研究是《美国热带医学和卫生杂志》特别增刊的一部分，标题为“假药的全球流行:实验室和领域创新和政策展望”。该增编包括17篇关于假药和不合标准药品的文章，为这一公共卫生主题提供了重要的信息资源。这包括建议的政策干预，如建立一个国际框架和通过更严格的国家法律打击假冒药品。
这些技术肉眼可见，并要求最终用户和医疗保健提供者熟悉它们。它们通常包含在防篡改功能中，如标签在剥离时将“空隙”转移到容器表面。这避免了对伪造产品重复使用正品组件。另一个例子是全息图，它通常将图像与三维构造的错觉结合在一起，从而结合了三层安全特性。
这些技术只有有特殊装备的人才能看到。因此，核查是在“需要知道”的基础上进行的，安全价值与保密紧密相连。这通常包括使用不可见印刷的特殊油墨，包括仅在紫外线下可见的油墨、红外荧光颜料和热敏油墨。
这些是隐蔽技术的子集，需要实验室测试来评估真实性。它们包括广泛的方法，从化学标记剂，只有高度特异性试剂系统检测，到更复杂的蛋白质和DNA标记剂。
这些技术利用序列化，为一个项目(如包、箱子或托盘)分配一个唯一标识符。该标识符存储在数据库中，支持真实性检查和产品跟踪。尽管需要大量资源和投资才能全面实施，但许多国家已经发布了可追溯性法规轨迹模型．
EFPIA的报告指出，有效的技术防伪战略有三个关键原则《禁毒打假药物白皮书》．这些是:显而易见的包装;公开和隐蔽身份验证功能;以及统一的编码系统，以加强个别包装上的产品识别。
这三项原则必须应用于整个合法供应链，以确保更大的产品安全和患者安全。
系列化和产品验证系统是保护全球合法供应链的一种越来越普遍的措施。这些系统为存储在数据库中的物品（如包装、箱子或托盘）分配唯一标识符，以及有关该物品的其他信息。然后根据数据库扫描和验证项目，以确保真实性，并在整个合法供应链中提供跟踪信息。
这些系统必须以逐步、可扩展的方式实施——包括现实的时间表和与相关利益相关者的适当磋商——鉴于必要的资本设备和软件系统方面的大量资源和投资。这些系统是否还应使用全球公认的共同标准最大限度地减少碎片化和加强国际协调，同时提供足够的灵活性，以适应不同的包装和供应链差异。此外，这些系统应该在实施前进行测试。
此外，EFPIA、IFPMA和PhRMA认为，系列化举措应符合国际公认的标准。例如，GS1 2D条码允许制造商在其业务和供应链合作伙伴之间部署一套标准。相反，使用多个标准会使操作变得复杂，增加成本并引入更高的出错风险。使用GS1标准还可以确保使用单个条形码在多个国家．
除了患者安全，系列化和产品验证系统还可以为供应链带来额外的好处。潜在的优势包括:
公众意识和教育对于解决假药的影响至关重要。有效的宣传活动使患者掌握知识，以帮助避免这一威胁并维护自己的健康。因此，意识被确定为工作计划的九个组成部分之一世卫组织机制．
然而，全球许多患者没有收到关于假药威胁和由此带来的健康风险的信息。例如，最近一项针对欧洲消费者的调查发现，“77%的受访者认为他们没有得到有关假药的充分信息。虽然大多数(66%)听说过假药，但受访者似乎对假药问题知之甚少:77%的人表示，他们没有得到充分的信息或不知情这个话题”.
IFPMA试图让患者和全球人口了解假药带来的风险。为了实现这一目标，IFPMA与志同道合的组织合作开发了各种教育材料，旨在建立生产意识，避免耸人听闻的言论。特别是，IFPMA与国际药物联合会（FIP）合作出版了一本关于在线购买药物的危险的小册子，标题为“虚假朋友的威胁”
IFPMA和FIP正在这一努力的基础上，呼吁各国政府、国际组织和私营部门单独和合作，解决非法网上药店销售假药的问题。要实现这种伙伴关系方法，重点应放在通过强有力的意识和教育举措推动行为改变，以及通过有效立法实施严厉制裁和有效执法。
IFPMA已作为全球多方利益相关者的创始伙伴加入打击假货运动．打假提高人们对假药对社区和卫生保健系统的危险影响的认识，让那些受到影响的人和努力阻止这种犯罪的人发出自己的声音。这一运动旨在建立一场由组织和个人组成的全球性运动，他们将关注假药的复杂、全球性威胁，并努力减少其负面后果。
打假主要利益相关者的广泛伙伴关系，包括医生、护士、特定疾病组织、基金会和研究机构、产品开发伙伴关系、基金会、非营利组织、批发商、药剂师、移动应用程序服务、消费者保护联盟和非专利药和基于研究的制药工业联盟。
该运动收集和开发有关假药的资源，并在其网站上分享这些资源，包括视频、信息图、研究和工具包，以法语、西班牙语、葡萄牙语、斯瓦希里语和日语等语言提供。
这一合作对于提高假药的知名度、向决策者、卫生保健专业人员、患者、公众和媒体传播信息、促进实施打击假药的举措和概述采取行动的机会至关重要。
打假是一项旨在提高人们对假药危害的认识的运动。这项运动向那些受到个人影响的人发出了声音，并分享了那些致力于制止这种对公共健康的威胁的人的故事。它寻求建立一个全球性的组织和个人运动，让人们了解假药对全球人民的负面影响，并减少对全世界个人的负面影响。
