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全球卫生挑战

供应链

迈向全球供应链效率的飞跃

我们的生物制药制造商在生产和向世界各地的患者提供药物和疫苗时,面临着一系列全球供应链挑战。

我们主张在全球范围内加强和整合监管体系,以便及时、可靠地获得药品和疫苗。维持供应链保证是一个强有力的监管体系的重要组成部分。

全球化导致了越来越多的复杂的药品供应链;为了最大限度地提高生产能力以满足全球需求,通常需要将多个地理位置的制造、测试和分销站点结合起来。

供应链完整性和弹性是患者获得药品和疫苗的重要组成部分,因为中断可迅速导致药品短缺或引入伪造产品。

灵活性是供应链制造和分销中所需要的,以响应动态的供应需求,并符合不断发展的法规要求。

制造商需要制造及时更改实施新技术,提高药品和疫苗的可获得性、稳定性和/或质量。

实现的变化在药品和疫苗领域,由于供应链的全球化以及每个国家监管当局所适用的要求和审查时间表的差异和偶尔的不可预测性,情况变得复杂。

碎片正在增加药品和疫苗的供应,因为“有待监管部门批准”的情况更加频繁(例如,在一些国家,批准被推迟,时限不明,以及/或在其他国家根本没有批准)。

采取供应链的这六个相关方面是重要的,以使系统同步。

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我们认为,必须更好地向监管当局和其他利益攸关方通报有关药品和疫苗生产和供应的复杂性,特别是使用多国生产工艺的产品的复杂性。

300天

从药物生产到病人就医

1.5年

药品许可最短时间+ 1批准后变更

5.5年

药品许可最长时间+ 1批准后变更

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