新的非国家行为者联盟呼吁患者和产业界采取紧急行动,在2021年底之前建立非洲药物署

发布于:2021年6月22日

6月22日-巴黎/日内瓦/伦敦-四个非洲国家(阿尔及利亚、刚果民主共和国、埃及和佛得角)的卫生部长、国际组织、患者团体和制药业代表今天在高级别圆桌会议上重申,迫切需要在整个非洲建立一个监管机构,特别是在2019冠状病毒病大流行的背景下。整个非洲大陆目前分散的监管体系使其难以采取适当的应对措施。

卫生部长和圆桌会议与会者概述了AMA的首要工作领域,并一致认为,AMA有独特的机会成为世界上最有效和最现代的监管体系之一。一旦建立,它将执行一项至关重要的任务,监督安全、质量、有效和可获得的疫苗、药物和卫生设备的快速和有效的市场授权,以使非洲各地的疾病控制和治疗达到健全的监管标准。至关重要的是,它将促进整个非洲大陆的信任和监管协调。在实践中,这意味着国家监管当局将能够在其他国家同行的基础上开展工作,大大缩短药品、疫苗或诊断制剂进入市场所需的时间。对许多国家来说,美国医药协会也有希望通过鼓励当地制药工业的发展和在整个非洲大陆建立卓越的研究中心来推动工业和经济增长。

但是,尽管对AMA的使命和愿景的承诺是强烈的,但并没有转化为具体的行动。圆桌会议上宣布了一个新的跨利益相关者联盟非洲药品局条约联盟(AMATA)将寻求推动该条约的快速批准,以及在该机构开始运作后与患者、行业和其他相关方进行有意义的接触。

Michel Sidibe非洲联盟特使说:“建立非洲药品机构的拖延妨碍了急需改善整个非洲大陆药品、医疗产品和技术的监管。我很高兴看到非洲药品机构条约联盟今天启动,并敦促尚未启动的卫生部长们将这一进程付诸实施《关于迅速批准AMA的通知》。

Kawaldip SehmiIAPO首席执行官表示:“非洲药品管理局条约联盟的成立是我们争取非洲患者利益运动中的一个重要里程碑。我们尊重“没有我们就没有我们”的原则,强调AMA需要建立一个特殊的框架和结构,以与非洲患者和像欧盟这样的消费者接触罗佩恩或美国同行已经做到了”。

卡里姆Bendhaou, IFPMA非洲参与委员会主席呼应了新联盟的目标:“非洲药品署将促进非洲各地的监管协调,以实现协作、工作分享和信赖程序的使用,这将意味着国家监管机构、患者和行业的双赢。我们希望在建立AMA方面达到一个临界点,并希望在今年年底前看到批准进程取得重大进展。”

菲利普·拉莫鲁,Leem总干事说:“我们很高兴支持这一倡议,并期待与AMA条约联盟合作,以实现其在非洲更好地让患者获得药物的目标。”

编辑注意:

非洲药品管理局将在15个非洲联盟成员国(55个成员国中)批准后生效。非洲药品管理局条约联盟是在一次会议上宣布的圆桌会议由国际患者组织联盟(IAPO)、国际制药制造商和协会联合会(IFPMA)和法国制药公司协会(Leem)在非洲联盟特使米歇尔·西迪贝的倡议下组织。

关于国际病人组织联盟(IAPO

国际患者组织联盟(IAPO)是一个独特的全球联盟,代表了所有疾病地区的所有民族的患者,并在世界各地促进以患者为中心的医疗保健。我们的正式成员是在国际、区域、国家和地方各级工作的病人组织,代表和支持病人、他们的家人和护理人员。通过IAPO的300个成员,我们代表了52个疾病地区和超过71个国家。我们所做的一切都是致力于促进以病人为中心的医疗保健。为此,我们为所有疾病患者发出全球声音,并成为世界各地患者组织的联络点。我们培育与成员、合作伙伴和医疗保健利益相关者的关系,并与决策者建立对话,以在全球推广我们以患者为中心的医疗保健愿景。自1999年成立以来,我们继续将以病人为中心的医疗保健牢牢地放在全球卫生议程上。我们的目标是确保联合国和世界卫生组织等国际决策者始终把这一点放在心上。虽然我们的总部设在伦敦市中心,但我们的声音、影响和影响范围是全球性的。

媒体查询:Rachel Githinji,rachel@iapo.org.uk

关于国际制药制造商和协会联合会(IFPMA

IFPMA代表全球基于研究的制药公司和协会。以研究为基础的制药行业拥有200万员工,研究、开发和提供药物和疫苗,以改善全世界患者的生活。该协会总部设在日内瓦,与联合国有正式关系,并提供行业专业知识,帮助全球卫生界找到改善全球健康的解决办法。

媒体查询:阿比盖尔·琼斯A.Jones@ifpma.org

关于医疗企业(Leem

Leem是法国制药公司的行业协会,在法国和法国经营。Leem拥有超过260家会员公司。它代表的是从事研究和开发、生产操作、分销或进口供人使用的医药专业的制药公司。其成员是大型国际集团、中小企业和生物技术公司的子公司。Leem代表众多国家、欧洲和国际机构的制药公司。它是政治决策者的主要对话者,因此,协会发挥着关键的中介作用,并作为促进行业发展的建议来源,为研究、创新和生产的发展和促进做出贡献。Leem的角色还包括通过一个独立的机构(“Codeem”),确保对职业道德规则的尊重,该机构确保在制药公司主动自我监管的情况下,履行道德监督、意识、调解和制裁的使命。

每天,Leem解读行业环境,为其成员和公共当局提供深入、量化和理性的研究,并分析行业未来的挑战和现状。Leem也是企业之间交流的特权场所,由此产生了关于共同行业立场的辩论和构建。

媒体询问:

Stéphanie BOU - Tél: 01 45 03 88 38 -06 60 46 23 08 -06 60 46 23 08 - email: sbou@leem.org

Virginie PAUTRE–Tél:01 45 03 88 87–06 31 86 82 70-电子邮件:vpautre@leem.org

Alice ROZNOWIEZ - Tél: 01 45 03 88 52 - email: aroznowiez@leem.org


关于IFPMA

IFPMA代表全球基于研究的制药公司和协会。以研究为基础的制药行业拥有200万员工,研究、开发和提供药物和疫苗,以改善全世界患者的生活。该协会总部设在日内瓦,与联合国有正式关系,并提供行业专业知识,帮助全球卫生界找到改善全球健康的解决办法。

传媒查询

阿比盖尔·琼斯
A.Jones@ifpma.org