全球卫生事项

SARS-COV-2病毒的演变提醒我们必须继续进行研究和创新(第5步)

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全球卫生事项
2021年7月26日
托马斯B. Cueni

在不到一年的时间内研制出COVID-19疫苗是一项里程碑式的成就,但为了提高疫苗的效力、生产和分销并抗击新出现的变种,各国政府、监管机构和研究科学家必须共同努力,推动进一步的创新。

想象一下,如果科学家发明了一种可以口服的COVID-19疫苗,而不需要冷链。或者是一种简单的COVID-19药片,在第一个症状出现时服用。或者想象一下,未来几代人面临一场大流行,而疫苗或治疗方法可以在100天内研发出来。这似乎有些牵强,但这是生物制药行业可以也应该努力争取的东西。这就是创新的真谛——把不可能变成可能。

毫无疑问,开发安全有效的SARS-COV-2冠状病毒疫苗是一项非凡的科学成就。在COVID-19被宣布为大流行不到一年之后,世界上还没有一种疫苗,而是一系列疫苗被批准用于紧急用途。但是,生物制药公司作为一个由学者、生物技术公司、仿制药公司、原料供应商和合同制造商组成的大型创新生态系统的一部分,不能满足于现有的成就。

我们应该感到非常欣慰的是,在宣布这一流行病的几个月内,我们能够开始建立一个治疗和疫苗库。我们看到,已经存在了几十年的治疗方法(地塞米松),以及最初为治疗埃博拉病毒(瑞德西韦)或关节炎(Actemra)而开发的其他治疗方法,为COVID-19患者带来了希望。与此同时,还有其他途径正在探索单克隆抗体鸡尾酒,新的抗病毒和抗炎抗体。

使用新技术(例如mRNA)也有一些惊人的科学突破,第一次播放到疫苗,保护百万的生活。与此同时,我们已经看到挫折和公司返回绘图板。随着病毒继续发展,公司继续追求他们的研发努力来扩大我们的解决方案。

一个充满活力的疫苗管道,以领先于冠状病毒

在过去的一年里,我们没有错过任何快速行动的机会。但在确保疫苗符合与其他生物产品相同的严格标准方面,没有任何捷径可走。今天,科学家继续监测所有批准的疫苗的安全性,候选疫苗正在通过强有力的临床试验进行测试。其中一些试验现在集中于特定群体,如孕妇或儿童。例如,强生公司计划在今年秋天开始一项针对12岁儿童的单剂COVID-19疫苗研究。在我们寻求了解长期COVID对包括儿童在内的人群的影响以及他们是否需要疫苗保护之际,这一点尤为重要[1]

此外,我们还不知道对这种病毒的免疫力能维持多久,也不知道每种疫苗对出现的新变异有多有效。重要的是科学研究和临床试验要继续进行。

据世界卫生组织称,目前有100多种候选疫苗正在开发中。希望正在研发中的新疫苗,如诺和诺、赛诺菲巴斯德和葛兰素史克的疫苗,或麦迪戈和葛兰素史克的疫苗,将被证明是有效的。

这种持续的创新动力对抗击COVID-19至关重要,并将有助于:

  • 促进免疫力:因为既有集体和单独的免疫病毒均随着时间的推移又弱化,加强疫苗射击将在未来免疫策略中发挥重要作用。
  • 领先于新的变异:病毒也会随着时间的推移自然变异,导致现有疫苗可能无法有效对抗的变异。目前正在研制全新疫苗和现有疫苗的强化疫苗,以对付新出现的变种。例如,辉瑞和BioNTech正在准备一种特别针对高传染性的delta变种的加强注射。Moderna正在测试是否可以使用更小的剂量剂量进行强化注射,这将使生产速度更快,成本更低。阿斯利康宣布,在英国、南非、巴西和波兰的首批参与者在一项临床试验中接种了疫苗,以测试他们最新的COVID-19疫苗中出现的变异[2].大多数疫苗制造商预计,到2021年底,将有一种新开发的增强疫苗准备就绪。
  • 针对不同的变异或疾病:研究人员还在研究在一次剂量内注射多种疫苗的最佳方法。例如,辉瑞公司正在探索一种可能同时保护老年人预防COVID-19和肺炎的联合接种疫苗[3].Novavax公司宣布,其联合接种的疫苗可预防COVID-19和流感,在一项临床前研究中显示出积极的免疫反应[4].同样,新的COVID-19疫苗可以在单一的、共同给药的剂量内提供对多种SARS-COV-2变异的保护。
  • 改进生产和交付:科学创新并不局限于疫苗本身的开发。我们需要新的想法来提高生产效率,以缩短交货时间。科学创新还可以使储存和供应更便宜、更有效。例如,辉瑞公司和生物技术公司正在试验一种冻干的SARS-COV-2疫苗,这种疫苗可以在室温下以固体形式储存[5].随着疫苗被分发到世界各地的人口,这些创新将带来重大的后勤和经济效益。

我们不应低估发现Covid-19治疗的研究金额。制定对Covid的有效治疗也至关重要,不能阻止病毒在其轨道上,降低医院的风险和强化护理单位不堪重负。

今天的突破要归功于多年来对创新的培育和支持

与更广泛的科学界一起,生物制药产业并没有错过寻求创新的节拍,以便为Covid-19的解决方案而创新,并且庆幸地,它已经有许多建筑物需要回应。解决大流行的最新成果不是一个问题:他们来自改变生活的长期承诺,以及数十年的尖端医疗技术,使我们能够迅速对此危机进行回应。

为了继续进行这种开拓和广泛的疫苗和治疗方案,要求通过明确和一致的公共政策和监管框架提供给研究人员的确定性。知识产权(知识产权)为那些Spear Beading和投资进行医学研究的激励措施也是关键,并有助于切割Covid-19的疫苗开发时间,同时鼓励对未来流行病的更快回应。

知识产权也是使疫苗制造商得以与值得信赖的合作伙伴建立300多项合作,以历史性数量生产COVID-19疫苗的根本动因。同样,在治疗方面,已与全球多个制造商建立了依赖知识产权提供的框架的自愿许可证,在许多情况下,为生产COVID-19治疗药物和为低收入和高收入国家提供供应提供了免专利费的长期许可证。

分享病原体的样本和数据

疫苗开发人员和更广泛的科学界依赖于快速和有效地分享有害病原体和相关信息。第一批成功的COVID-19疫苗在第一次发现威胁的326天内获得批准,如果不是迅速向所有试图进行研究的人提供SARS-COV-2的疾病流行病学,就不可能以前所未有的速度开发出来。事实上,从COVID-19大流行的第一份报告开始,世界卫生组织只用了一周多一点的时间就确认了新型冠状病毒的存在,中国科学家也公布了其基因序列。

2019冠状病毒病大流行表明,病原体无国界,对所有国家和世界人民构成共同的全球威胁。在抗击传染病时,我们需要迅速向世界各地的科学家分享病原体及其遗传信息。这很关键,因为:

  • 需要跟踪疾病,需要识别新的变体,我们需要预测疾病如何传播;
  • 世界各地的科学家和其他专家需要开始共同努力,迅速开发疫苗、药物和诊断方法等医疗对策。

只有通过迅速和全面地分享有关病原体的信息,世界各地的科学家才能确保疫苗和治疗方法与最新的变种很好地匹配,并尽可能以最有效的方式开发、制造和供应。

展望未来为未来的流行病做好准备

世界仍然与Covid-19努力努力,但我们还需要展望我们如何为未来做好准备的方式。我们学到了,仍然从我们的成功和失败中学习了很多东西。然而,我们希望认为我们更糟糕的是,仍然存在挑战。有一件事是肯定的,生物制药业致力于打球,以帮助世界通过这一流行病,当然,它将加强对未来的淫乱作出回应。

在6月,我们宣布我们对“100日任务”的支持,包括G7和CEPI在内的利益攸关方设定的,制定计划在识别新的大流行威胁之后仅100天部署高质量诊断,治疗剂,疫苗和治疗计划。削减时间到100天,为未来的大流行威胁开发和部署新的对策是一个非常雄心勃勃的目标。但是从脊髓灰质炎到艾哈拉到埃博利亚到Covid-19的一切似乎有时难以理解。但科学和创新总是找到一种方法来做曾经不可能的事情。

[1]https://www.jnj.com/johnson-johnson-expands-phase-2a-clinical-trial-of-covid-19-vaccine-candidate-to-include-adolescents

[2]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/first-covid-19-variant-vaccine-azd2816-phase-ii-iii-trial-participants-vaccinated.html.

[3]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfirizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20

[4]https://www.medrxiv.org/201.06.09.21258556v1.full

[5]https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/nct04816669?Term=pfizer& zhond=sars-cov-2&draw = 2

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